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點(diǎn)贊!安譜實(shí)驗(yàn)圈友會(huì)臺(tái)州站圓滿成功:破局+合作落地,泰州站即將接力啟航

更新時(shí)間:2025-12-01      點(diǎn)擊次數(shù):382

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11月26日,安譜實(shí)驗(yàn)2025醫(yī)藥分析檢測(cè)圈友學(xué)習(xí)交流會(huì),走進(jìn)浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域之一“臺(tái)州"。我們拒絕空談,聚焦深度解讀、前沿實(shí)踐與高效鏈接,為醫(yī)藥行業(yè)核心決策者與技術(shù)負(fù)責(zé)人帶來(lái)了一場(chǎng)深度交融的思想碰撞、精準(zhǔn)同頻的圈層互動(dòng)。


本次會(huì)議核心亮點(diǎn)在于特邀原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化藥所副所長(zhǎng)、主任藥師楊偉峰,親臨現(xiàn)場(chǎng)對(duì)2025版《中國(guó)藥典》分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則進(jìn)行深度解讀。


楊偉峰老師憑借數(shù)十年深耕行業(yè)的專業(yè)積淀,將條文解讀轉(zhuǎn)化為一套“落地指南":

精準(zhǔn)解析“分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則"“2025與2020年版分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的比較"“新版中國(guó)藥典分析方法驗(yàn)證(9101)主要內(nèi)容"等核心內(nèi)容,結(jié)合浙江藥企常見場(chǎng)景,給出實(shí)用解決方案;

針對(duì) “方法轉(zhuǎn)移中數(shù)據(jù)偏差(如實(shí)驗(yàn)室間差異、操作人員差異、設(shè)備差異等)"、“驗(yàn)證流程冗余(如重復(fù)性驗(yàn)證、文件重復(fù)等)" 等高頻誤區(qū),現(xiàn)場(chǎng)傳授自查法,幫企業(yè)縮短合規(guī)適配周期;

互動(dòng)答疑環(huán)節(jié),參會(huì)者提出的十余個(gè)問題得到了逐一解答,議題涉及環(huán)境對(duì)結(jié)果的影響、新版藥典與舊設(shè)備的兼容性等問題。專家現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑,親授解決方案,這種即時(shí)反饋、深度互動(dòng)的模式,讓參會(huì)者感受到“帶著問題來(lái),帶著答案走"的滿滿獲得感。


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